为什么一边说干细胞什么都能治,一边又有人说没效果?干细胞到底是真的神奇还是只是用来收割韭菜的工具呢?
其实,干细胞并非是智商税,它也确实有作用,并且,国内已经有一款间充质干细胞药品——艾米迈托赛注射液上市,用来医治移植物抗宿主病,算是正式宣告“干细胞是骗局”的说法破产,未来也必然还有非常多药品上市,也将进一步为干细胞正名。
我们知道,所有的药品都是存在有效率的,干细胞也不例外,由于干细胞是活的,因此具有很大的个体差异。这就导致干细胞的有效率存在偏差。有的适应症有效率较高,有的有效率较低。因此,这也是个人一般仅推荐有项目通过备案的适应症或已确定进入《专家共识》的适应症能够尝试的原因。
例如,有的细胞机构的干细胞对糖尿病患者完全没用,还一直只是用个体差异做掩饰,这样的一种情况让很多患者很受伤,心里委屈又无处呐喊,最后归结于干细胞无用,这样的一种情况多了,自然而然就多出了一个声音:干细胞是智商税。
我们再看另一家,他们的干细胞对糖尿病就有不错的反馈,使用以后血糖确实就会降下来,药物也减少了,并且几个月都不会反弹;如果只是一两例还可以归结于个体差异,但是如果数量多了呢?因此,干细胞确实有个体差异,但也会存在很多细胞机构滥竽充数,借“个体差异”之名,行“智商税”之事。
在日本,干细胞治疗的研究与开发一般会被称为再生医学,它始终由政府引领,而由于再生医疗产品具备生物特性和自我更新能力,因此被视为“活”细胞。这一些产品的有效成分和作用方式与传统药物是存在一定的差异的,为了更好地规范干细胞这类产品,日本专门制定了专门的法律和法规,并将再生医疗产品纳入医疗保险的覆盖范围。
日本将干细胞纳入医保,这个是否又代表着干细胞治疗已得到了充分的认可?毕竟抛开主观认知,一个国家不会跟自己的国民开这种玩笑。
如果日本不能证明,那么韩国宣布修订版《先进再生生物法》于2025年2月21日正式施行,宣告干细胞应用合法化,正式放宽细胞治疗,企业可收费,是否又能证明干细胞并非骗局呢?
2024年底,海南省人大常委会正式公布了《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》,并宣布该法规将于今年2月正式付诸实施。该立法代表着原本灰色的细胞行业,开始逐渐合法化。其中最重要的包含两个核心点:一是“三甲医院可进干细胞”,二是“收费要透明化”。
实际上,无论从政策上、学术上还是市场上来说,干细胞必定不会是昙花一现,也不会是智商税,只是有部分适应症可能有待市场的考验,同时有些滥竽充数的机构败坏了市场而已。
目前,国内已有超过100款干细胞药物获准默许进入临床试验(临床试验默示许可),其中适应症包括:慢性阻塞性肺病、慢性心力衰竭、溃疡性结肠炎、缺血性脑卒中、系统性硬化症、失代偿期肝硬化、糖尿病足溃疡、系统性红斑狼疮、复杂性肛萎、重症肺炎、特发性肺纤维化、妇女骨质疏松症、二型糖尿病、输血依赖性β-地中海贫血、中重度活动性炎症性肠病等,未来3-5年内,有望实现厚积薄发,实现批量干细胞药品的上市!
届时,也将真正让大众看到一个真实、可信的干细胞行业!让我们共同期待那一天!
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